Lek przeciwbólowy wycofany ze sprzedaży! GIF wstrzymuje go w obrocie na terenie całego kraju. Zobacz, czy masz go w domu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie na terenie całego kraju lek przeciwbólowy. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Wstrzymany lek to:

• Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977
• podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie.

Jak podaje GIF powodem wycofania jest wada jakościowa produktu, przez co nie spełnia on określonych wymagań. Chodzi głównie o jedną z substancji czynnych leku:

Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku - informuje GIF.

Benlek to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Zawiera pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i spazmolitycznym oraz kofeinę i witaminę B1. Kofeina pobudza ośrodkowy układ nerwowy i nasila działanie metamizolu. Z kolei witamina B1 zmniejsza stan zapalny i poprawia metabolizm.

Lek jest stosowany w przypadku występowania silnego bólu różnego pochodzenia i gorączki, gdy zastosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne. Leku nie powinno się stosować dłużej niż 3 dni.

Nie jest on przeznaczony również dla pacjentów z ostrą niewydolnością nerek lub wątroby. Należy również zachować ostrożność, gdy lek jest stosowany przez alergików. W rzadkich przypadkach po zażyciu go może wystąpić ciężka reakcja uczuleniowa z towarzyszącym jej obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła oraz skurczem oskrzeli.

Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego